2020年9-10月 FDA 和 EMA 药品申请和补充申请报告 识林报告旨在向用户介绍，在2020年9-10月期间美国 CDER 和 EMA 集中审评的药品审评审批情况，包括补充申请。 根据识林药品数据库，9-10 月间 FDA 和 EMA 新药批准和补充申请情况如下： FDA 批准了 14 个 NDA、1 个BL...

根据识林药品数据库，总结了7-8月间FDA和EMA批准的新药和补充申请。 FDA批准了23个NDA、6个BLA和146个ANDA： FDA批准诺和诺德的Sogroya（somapacitan）上市，用于治疗生长激素缺乏症。Somapacitan是一种每周一次的人生长激素类似物，是目前美国市场上唯一一款长效生长激素产品。 FDA...